230 000 – 230 000 ₽
Группа CALLISTO — один из крупнейших российских разработчиков и поставщиков решений для маркировки и контроля качества продукции. Мы предлагаем российским и зарубежным производителям уникальные решения, не имеющие мировых аналогов. В Группу входят компании CALLISTO VISION и CALLISTO SERVICES.
В нашей команде мы рады целеустремленным, открытым и проактивным специалистам, способным работать самостоятельно и при этом быть 100% командным игроком.
В нашу команду экспертов мы приглашаем Технического писателя.
Обязанности:
Разработка и актуализация технической и эксплуатационной документации (инструкции, руководства, спецификации, протоколы, отчёты и др.) для оборудования и ПО;
Фиксация и внесение данных в заполняемые формы при осуществление тестовых испытаний;
Подготовка и проверка документации для квалификации оборудования и валидации систем (IQ/OQ/PQ), в т. ч. для машин сериализации и агрегации;
Составление планов валидации, протоколов испытаний, чек‑листов и отчётов;
Участие в квалификациях, пусконаладочных работах и тестировании на площадках заказчика;
Сопровождение проектов внедрения систем сериализации/агрегации (сбор требований, описание сценариев и алгоритмов);
Взаимодействие с инженерными и сервисными отделами, разработчиками ПО для сбора технической информации;
Ведение реестра документации, разработка шаблонов и стандартов оформления;
Контроль соответствия документации требованиям РФ (Минздрав, Росздравнадзор, ГОСТ) и международным стандартам (ISO, GMP/GxP, 21 CFR Part 11);
Подготовка обучающих материалов и проведение инструктажей;
Участие в подготовке к аудитам и инспекциям, обеспечение документальной поддержки и ответов на запросы контролирующих органов.
Требования: